Актуальность
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (US Food and Drug Administration (FDA)) опубликовало в декабре пресс-релиз с предупреждением о повышении риска развития аневризмы аорты на фоне фторхинолонов.
Предостережения FDA
FDA предлагает отказаться от назначения антибиотиков у пациентов, имеющих факторы риска развития аневризмы аорты — атеросклерозом периферических артерий, артериальной гипертензией, синдромом Марфана, синдромом Элерса-Данлоса и у пожилых пациентов.
Эксперты FDA отмечают, что несмотря на то, что риск аневризмы и расслоения аорты низкий, прием фторхинолонов повышает его в 2 раза.
Эксперты обращают внимание, что у больных с указанием в анамнезе на аневризму аорты или факторы риска развития заболевания, риски от назначения антибиотиков могут превышать пользу, поэтому следует рассмотреть альтернативную терапию.
FDA провело анализ безопасности данных по нежелательным явлениям и 4 недавно опубликованных обсервационных обследований. Результаты исследования свидетельствуют о повышении риска аневризмы аорты или расслоения аорты. При этом, некоторые случаи были летальными.
К сожалению, объяснения повышению риска пока не найдено.
Необходимо отметить, что изначальный риск аневризмы аорты значительно варьирует — от 9 событий на 100 000 человек/лет в общей популяции до 300 событий на 100 000 человек/лет у индивидуумов высокого риска.
Использование фторхинолонов значительно увеличилось в последнее время, так же как и растущая к ним резистентность. При этом их стоит рассматривать как препараты для лечения тяжелых бактериальных инфекций, к примеру, пневмонии или внутрибрюшной инфекции.
Напомним, что FDA и Европейское Медицинское Агентство уже сообщали о повышении риска гипогликемии, психиатрических побочных эффектов, инвалидизации, поражении сухожилий, мышц, суставов и центральной нервной системы, а также периферической нейропатии.
Последние комментарии