US Food and Drug Administration (FDA) внесло поправки в инструкцию к монтелукасту, препарату который используется для лечения бронхиальной астмы и аллергии. Предупреждения касаются серьезных поведенческих изменений и нарушения настроения.
FDA поясняет, что учитывая побочные эффекты, монтелукаст не следует назначать пациентам с легкими симптомами, в частности у больных аллергическим ринитом.
Отметим, что в 2008 году в инструкции к молтелукасту появилась информация о нейропсихиатрических нежелательных явлениях (сам препарат был одобрен в США в 1998 году).
Однако за прошедшие 12 лет появилось больше информации о побочных эффектах. В частности, риск суицида был обозначен в ряде наблюдательных исследований. В связи с этим, FDA считает, что риски от терапии могут превышать пользу у части пациентов, особенно у тех, у кого для контроля симптомов могут использоваться альтернативные препараты.
Эксперты FDA отмечают, что реальная частота нейропсихиатрических побочных эффектов на фоне монтелукаста не известна, так как возможно, что сообщаются только самые серьезные из них.
Последние комментарии