Актуальность
Трансбронхиальная медиастинальная криобиопсия – относительно новый метод, использующийся в диагностике болезней средостения. Обсуждается, что выполнение такого варианта биопсии в сочетании с трансбронхиальной игольной аспирацией может увеличить точности диагностики заболеваний средостения.
В связи с чем целью данного исследования было изучение безопасности и значения комбинации трансбронхиальной медиастинальной криобиопсии и стандартной трансбронхиальной игольной аспирации в диагностике заболеваний средостения.
Методы
Открытое рандомизированное исследование проводилось в трех центрах Европы и Азии. Участниками были пациенты в возрасте 15 лет и старше, имеющие хотя бы одно медиастинальное образование 1 см и более по короткой оси, выявленное при диагностической бронхоскопии.
В соотношении 1:1 участники рандомизировались в две группы: комбинированного использования трансбронхиальной медиастинальной криобиопсии и стандартной трансбронхиальной игольной аспирации и только трансбронхиальной игольной аспирации.
Первичной конечной точкой были связанные с процедурой осложнения и доля пациентов с определенным диагнозом.
Результаты
За период с октября 2020 по сентябрь 2021 в исследование было включено 297 пациентов.
Выполнение комбинированного диагностического вмешательства, включающего трансбронхиальную медиастинальную криобиопсию, приводило к большей доле пациентов с определенным диагнозом: 93 против 81%; отношение рисков 1.15; 95% доверительный интервал 1.04-1.26; p=0.0039.
Частота нежелательных явлений, связанных с вмешательством, не отличалась между двумя группами и была достаточно низкой.
Последние комментарии