Компании Pfizer и BioNTech намерены на в ближайшие дни подать в FDA заявление на одобрение применения своей вакцины от COVID-19 среди детей от 6 месяцев до 5 лет. В таком случае можно ожидать, что применение препарата в этой возрастной категории начнется уже в конце февраля, сообщает Reuters.
Запрос на скорейшую регистрацию вакцины для детей направили непосредственно регуляторные органы, хотя окончательные данные клинических исследований препарата среди маленьких детей должны быть обнародованы в апреле этого года.
Увеличение продолжительностью клинических исследований связана с необходимостью введения третьей дозы минимум через 8 недель после второго укола, так как у детей в возрасте 2-4 лет не вырабатывался достаточный иммунный ответ. При этом у детей от 6 до 24 недель введение двух доз вакцины способствовало выработки ожидаемого уровня ответа.
В связи с отсутствием данных о трехдозном режиме вакцинации американские регуляторы пока одобрят введение двух доз препарата.
Последние комментарии