В связи с началом массовой вакцинации населения против гриппа А/H1N1 Росздравнадзор проводит мероприятия фармаконадзора за безопасностью применения вакцин.
В соответствии с рекомендациями Росздравнадзора, компаниями-производителями разработаны планы по управлению рисками при применении вакцин, организовано информационное взаимодействие с Роспотребнадзором, органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора, территориальными управлениями Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации, прописаны порядок и сроки информационного обмена в рамках осуществления фармаконадзора.
Росздравнадзором также проводится мониторинг безопасности клинических испытаний. От производителей вакцин оперативно поступает информация о развитии нежелательных реакций, но на сегодняшний день они все прогнозируемые и входят в описание инструкции по медицинскому применению. По клиническим исследованиям на детях мониторинг безопасности продолжается, непредвиденных или серьезных реакций нет, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Последние комментарии