Записи с меткой: регистрация

Вакцина КовиВак может быть одобрена уже завтра

Вакцина КовиВак может быть одобрена уже завтра

Регистрация вакцины от коронавируса КовиВак, разработанной центром имени Чумакова, ожидается 20 февраля. Досье цельновирионной вакцины были переданы для регистрации в Минздрав 20 января, пишет «Интерфакс».

На прошлой неделе заме...

подробнее »
В ОАЭ зарегистрировали вакцину от COVID-19 китайской компании Sinopharm

В ОАЭ зарегистрировали вакцину от COVID-19 китайской компании Sinopharm

Ранее Sinopharm дали разрешение на проведение III фазы клинических испытаний инактивированной вакцины (на основе убитого вируса) в ОАЭ 23 июня после успешного завершения I и II фазы. Ученые сообщили, что у всех 1120 здоровых добровольцев выработались антитела с высоким титром после получения двух доз препарата...

подробнее »
В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика

В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика

На встрече Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в феврале этого года было поддержано только две регистрационные заявки, и обе касаются антибактериальных препаратов. Также эксперты CHMP поддержали расширение показаний к применению трех ЛС, пишет PharmaTimes...

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes...

подробнее »
Пациенты с хроническим лимфолейкозом получили новый вариант лечения

Пациенты с хроническим лимфолейкозом получили новый вариант лечения

Минздрав РФ одобрил венетоклакс производства компании AbbVie для использования в комбинации с обинутузумабом у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) которые ранее не получали лечения. Ранее FDA присвоило данной комбинированной схеме лечения статус принципиально нового терапевтического подхода...

подробнее »
Первая в мире вакцина против лихорадки денге зарегистрирована в Мексике

Первая в мире вакцина против лихорадки денге зарегистрирована в Мексике

Первую вакцину от против лихорадки денге зарегистрировали в Мексике. Об этом сообщает Российская газета со ссылкой на РИА Новости.

По данным мексиканского минздрава, в ходе испытаний с участием 40 тысяч человек в 15 странах мира было доказано качество, безопасность и эффективность данного ...

подробнее »
Минздрав упростит процедуру регистрации лекарств

Минздрав упростит процедуру регистрации лекарств

Уже в первой половине текущего года Минздрав намерен представить в правительство законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных препаратов. Ожидается, что на рассмотрение в правительство законопроект поступит в марте, а в июле он будет внесен в Госдуму...

подробнее »
По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

Неонатальный облучатель холдинга «Швабе» (входит в Госкорпорацию Ростех) стал первым медицинским оборудованием, получившим регистрационное удостоверение Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регистрация позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию...

подробнее »
На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

Компания Roche подала в Минздрав заявку на регистрацию балоксавира марбоксила — первого в своем классе препарата для лечения гриппа. Тесты показали: средство уменьшает продолжительность симптомов гриппа по сравнению с плацебо. По эффективности препарат схож с осельтамивиром и отличается высоким уровнем безопасности...

подробнее »
«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

Предприятие получило регистрационное удостоверение на производство дженерика Дорипенема – первым в стране. Это является ярким показателем инновационного развития завода, который только за девять предыдущих месяцев зарегистрировал еще десять антибиотиков различных групп и форм. Предприятие не намерено останавливаться на достигнутом. В 2019 году регистрационные документы получат 17 антибиотиков...

подробнее »