Записи с меткой: регистрация

По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

Неонатальный облучатель холдинга «Швабе» (входит в Госкорпорацию Ростех) стал первым медицинским оборудованием, получившим регистрационное удостоверение Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регистрация позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию...

подробнее »
На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

Компания Roche подала в Минздрав заявку на регистрацию балоксавира марбоксила — первого в своем классе препарата для лечения гриппа. Тесты показали: средство уменьшает продолжительность симптомов гриппа по сравнению с плацебо. По эффективности препарат схож с осельтамивиром и отличается высоким уровнем безопасности...

подробнее »
«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

Предприятие получило регистрационное удостоверение на производство дженерика Дорипенема – первым в стране. Это является ярким показателем инновационного развития завода, который только за девять предыдущих месяцев зарегистрировал еще десять антибиотиков различных групп и форм. Предприятие не намерено останавливаться на достигнутом. В 2019 году регистрационные документы получат 17 антибиотиков...

подробнее »
Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

Российские ученые разработали диагностический тест для определения хронической ишемии мозга. Тест производства компании DRD Biotech (резидент «Сколково») уже зарегистрирован Росздравнадзором.

Были проведены клинические исследования в России, ...

подробнее »
Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Вакцина создана предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев...

подробнее »
В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

Компания ViiV Healthcare получила в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регистрационное удостоверение на препарат Довато (долутегравир и ламивудин) – комбинированное средство для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусной терапии...

подробнее »
Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

Регистрация воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП)...

подробнее »
В России зарегистрирован инновационный комбинированный антибиотик

В России зарегистрирован инновационный комбинированный антибиотик

Компания MSD получила в России регистрационное свидетельство на комбинированный антибиотик, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ) и с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит...

подробнее »
Минздрав зарегистрировал российскую вакцину против лихорадки Эбола

Минздрав зарегистрировал российскую вакцину против лихорадки Эбола

Разработанная в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» вакцина против лихорадки Эбола прошла регистрацию в Минздраве.
Об этом рассказал глава наукограда Кольцово Николай Красников.

«Вакцин...

подробнее »
Регистрирующий препараты госорган следует наделить обязанностью проверять наличие патента

Регистрирующий препараты госорган следует наделить обязанностью проверять наличие патента

В России сложились две относительно автономные системы правовой охраны в отношении лекарственных препаратов.

Первая — это госрегистрация препаратов, которая осуществляется для обеспечения их безопасности, эффективности и качества и регулируется ФЗ «Об обращении лекарственных средств»...

подробнее »