Препарат Pfizer для лечения ВИЧ: получено одобрение FDA

Pfizer сообщил о том, что FDA полностью одобрило применение препарата Selzentry для лечения уже проходивших терапию взрослых с CCR5-тропным ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Первоначально Selzentry в результате ускоренной процедуры рассмотрения заявки получил условное одобрение в августе 2007 г. Решение FDA основывалось на данных 24-недельных базовых исследованиях III фазы. Теперь, по сообщению компании, Selzentry получил полное одобрение для использования в терапии ВИЧ.

Полное одобрение Selzentry базируется на данных 48-недельных исследований Motivate, в ходе которых проводилась сравнительная оценка безопасности и эффективности Selzentry в дополнение к оптимизированной фоновой терапии (ОФТ) и плацебо в сочетании с ОФТ при лечении пациентов с CCR5-тропным ВИЧ-1.

Метки записи:  , , ,
Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>