Фармацевтическая компания Pfizer приняла решение отозвать из продажи препарат для лечения лейкозов, который оказался неэффективным, сообщает AP. Препарат «Милотарг» (гемтузумаб озогамицин) был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения острого миелобластного лейкоза у пожилых людей в 2000 году.
Однако клинические исследования «Милотарга», начавшиеся в 2004 году, были прекращены досрочно, так как эффективность препарата не была подтверждена. Напротив, применение лекарства наряду со стандартной химиотерапией привело к снижению средней продолжительности жизни пациентов после лечения.
Кроме того, данные, накопленные за время пребывания «Милотарга» на рынке, также свидетельствовали о том, что частота одного из побочных эффектов препарата — тромбоза печеночных вен — была выше, чем предполагалось ранее.
По данным Pfizer, ежегодно «Милотарг» получали менее 2,5 тысячи больных острым миелобластным лейкозом. Согласно сообщению фармкомпании, пациенты, получающие препарат в настоящее время, могут продолжить его использование после соответствующей консультации с лечащим врачом. Лекарство будет официально отозвано из продажи 15 октября 2010 года.
Последние комментарии