Первая вакцина, предотвращающая инвазивное менингококковое заболевание, вызванное патогеном Neisseria meningitidis серогруппы В, была одобрена для использования на территории США Государственной комиссией США по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов.
Патоген Neisseria meningitidis может передаваться от человека к человеку посредством кашля, поцелуя или посредством зараженных кухонных приборов. Бактерия заражает кровеносную систему и слизистую оболочку, выстилающую головной и спинной мозг, что приводит к развитию менингококкового заболевания.
В 2012 году на территории США было зарегистрировано приблизительно 500 случаев менингококкового заболевания, как сообщает отчет Центров по контролю и предотвращению заболеваний, при этом 160 случаев были связаны именно с серозным мененгитом. Риск смерти или развития серьезных долгосрочных проблем может быть понижен среди зараженных пациентов посредством их лечения антибиотиками, однако, вакцинация является жизненно важной относительно предотвращения мененгита. Тем не менее лишь четыре из пяти основных серозных груп патогена N. meningitidis: A, C, Y и W, ранее имели вакцины, одобренные Госкомиссией США.
Доктор Карен Мидтун, директор центра биологической оценки и исследований, сообщает, что недавняя эпидемия серозного менингита группы В в нескольких колледжах лишь усилила озабоченность риском данного серьезного заболевания относительно общественного здоровья. Таким образом одобрение вакцины Trumenda обеспечивает безопасный и эффективный метод предотвращения заболевания на территории США.
Эффективность вакцины была проверена в трех рандомизированных исследованиях, в которые были вовлечены приблизительно 2800 подростков. После получения трех доз вакцины 82% участников приобрели антитела в крови, которые уничтожают четыре штамма патогена серозного менингита, тогда как без введения вакцины лишь 1% участников имел такие антитела. Для оценки безопасности вакцины 4500 участников из США, Европы и Австралии также получили дозу вакцины. Наиболее частыми побочными эффектами являлись боль и отек места инъекции, головная боль, диарея, мышечная боль, суставная боль, общая усталость, озноб.
Поскольку клинические исследования продемонстрировали, что новая вакцина может эффективно уничтожать четыре штамма патогенной бактерии серозной группы Б, то одобрение вакцины Госкомиссией носило ускоренный характер.
Последние комментарии