Novartis получил права на исследования и вывод на рынок Debio 025 (alisporivir) — потенциально первого препарата нового класса противовирусных, в настоящее время проходящего исследования IIb фазы в качестве средства для лечения гепатита C. Debio 025 (ингибитор циклофилина) перешел к Novartis по соглашению с Debiopharm, в результате которого компания получила права на исследования и маркетинг препарата во всем мире, исключая Японию.
По условиям соглашения Novartis перечислит Debiopharm авансовый платеж. Кроме того, Debiopharm в дальнейшем будет иметь право на промежуточные платежи и роялти с продаж Debio 025 в случае регистрации препарата. Сделка проходит стандартную процедуру одобрения регулирующими органами.
Результаты исследования II фазы показали, что Debio 025 в качестве монотерапии уменьшает репликацию вируса, а в комбинации с ПЭГ-интерфероном альфа-2a значительно усиливает эффективность противовирусной терапии у пациентов, ранее не получавших лечения.
В настоящее время проводится двойное слепое плацебоконтролируемое исследование IIb фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности Debio 025 в комбинации с ПЭГ-интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов, ранее не получавших лечения. В исследовании участвуют пациенты с вирусом генотипа I, однако Debio 025 эффективен и против других генотипов вируса.
Последние комментарии