Место дупилумаба в терапии бронхиальной астмы у детей

Актуальность
Дети с бронхиальной астмой от умеренной до тяжелой степени тяжести часто имеют осложнения несмотря на получаемую стандартную терапию.

Препарат моноклонального тела дупилумаб был одобрен для терапии бронхиальной астмы у взрослых и подростков. Целью настоящего исследования было оценить его эффективность у детей.

Дизайн исследования
В 52-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование VOYAGE были рандомизированы 408 детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемой умеренной или тяжелой бронхиальной астмой. Пациенты получали подкожные инъекции дупилумаба (100 мг при весе ≤30 кг и 200 мг при весе >30 кг) или плацебо каждые 2 недели.

В качесте первичной конечной точки рассматривали годовую частоту тяжелых обострений бронхиальной астмы.

В качестве вторичных конечных точек рассматривали изменение ОФВ1 на 12 неделе и показатель по шкале Asthma Control Questionnaire 7 Interviewer-Administered (ACQ-7-IA) на 24 неделе.

Конечные точки оценивали отдельно у пациентов с 2 воспалительным фенотипом (≥150 эозинофилов/мл3) или уровнем эозинофилов не менее 300/мл3.

Результаты
У пациентов со 2 воспалительным генотипом ежегодная частота тяжелых осложнений бронхиальной астмы составила 0,31 (95% доверительный интервал [ДИ], 0,22-0,42) на фоне дупилумаба и 0,75 (95% ДИ, 0,54-1,03) на фоне плацебо (снижение относительного риска на фоне дупилумаба на 59,3%; 95% ДИ, 39,5 -72,6; P<0,001).
Анализ показал, что среднее изменение ОФВ1 составило 10,5±1,0% на фоне биологической терапии и 5,3±1,4% на фоне плацебо (P<0,001).
Дупилумаб был ассоциирован с лучшим контролем астмы, в сравнении с плацебо (P<0,001).
Аналогичные результаты наблюдались у пациентов с изначальным показателем эозинофиллов не менее 300/мл3.
По данным анализа безопасности, частота серьезных нежелательных явлений достоверно не различалась между группами.
Заключение
Таким образом, дупилумаб ассоциирован со снижением частоты тяжёлых осложнений бронхиальной астмы, улучшением легочной функции и лучшим контролем за астмой, в сравнении с плацебо у детей с неконтролируемой умеренной или тяжелой астмой.