Согласно данным UNAIDS (Объединенной Программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу), количество ВИЧ-инфицированных людей в мире достигает 33 миллионов. В Южной Африке каждая третья женщина в возрасте 20-34 лет ВИЧ-инфицирована. В связи с тем, что 60% ВИЧ-инфекции в Африке (за вычетом территории Сахары) приходится на женщин, возникла необходимость разработки методов профилактики ВИЧ-инфекции именно в этой группе.
Разработка микробицидного геля против ВИЧ имеет длинную и сложную историю с несколькими случаями громких неудач. Прошлые клинические испытания геля показали его низкую эффективность и даже повышение риска заражения ВИЧ при применении геля [1].
За последние 15 лет было проведено 11 крупных клинических испытаний и протестировано 6 потенциальных микробицидов от ВИЧ. Недавно разработанный гель отличается от всех остальных тем, что он создан на основе антиретровирусного препарата.
По словам Жасмин Халима (Yasmin Halima), директора компании Global Campaign for Microbicides в Вашингтоне (США), антиретровирусный компонент геля взаимодействует с ВИЧ на протяжении практически всего вирусного жизненного цикла и подавляет его воспроизведение. «Другие кандидатные препараты, протестированные нами за последние 10 лет, имели иные механизмы действия, — объясняет Халима, — Это были либо сульфатированные полисахариды, препятствующие проникновению вируса в клетку, либо агенты, поражающие непосредственно клетку с уже внедрившимся в нее вирусом».
Кварраиша Абдул Карим (Quarraisha Abdool Karim) из Центра по Программе Исследования СПИДа в Южной Африке (Centre for the AIDS Program of Research in South Africa (CAPRISA)) и ее коллеги тестировали вагинальный гель на основе антиретровирусного препарата тенофовира производства компании Gilead Sciences (Фостер-Сити, Калифорния, США). В испытании приняли участие 889 женщин в возрасте от 18 до 40 лет из Южной Африки, не инфицированных ВИЧ, но ведущие активную половую жизнь, что повышало для них риск заражения.
В среднем среди женщин из экспериментальной группы уровень ВИЧ-инфицирования оказался на 39% ниже, чем в контрольной группе, получавшей плацебо. Среди женщин, постоянно пользовавшихся препаратом, риск инфицирования ВИЧ снизился на 54%.
Клинические испытания стоимостью 18 миллионов долларов США, спонсируемые Агентством США по Международному Развитию (US Agency for International Development (USAID)) и выполненные Центром по Программе Исследования СПИДа в Южной Африке (CAPRISA), начались в мае 2007 г. и были завершены в декабре 2009 г.
Двойное действие
К всеобщему удивлению оказалось, что антиретровирусный гель также на 51% снижает уровень инфицирования вирусом герпеса II типа (HSV-2). До этого ни одному препарату не удавалось показать таких результатов. Это очень важно, потому что при наличии инфекции HSV-2 риск заражения ВИЧ повышается в 2 раза.
Однако нельзя не согласиться с тем, что успех этих клинических испытаний – лишь первый шаг. Некоторыми исследователями был раскритикован дизайн клинических испытаний – особенно схема применения препарата, которая подразумевала применение геля не ранее, чем за 12 часов до полового акта, а затем не позже, чем через 12 часов после акта. Ученые собираются разработать продукт, который был бы проще в применении.
Необходимо проделать большую работу, чтобы убедиться в воспроизводимости результатов и эффективности геля на основе тенофовира. Необходимы исследования, которые бы объяснили, почему гель снижает уровень инфицирования максимум на 54%. В связи с этим, по словам Карим, гель вряд ли будет доступен женщинам в Южной Африке и других странах ранее, чем через 1-2 года.
Литература:
1. Katharine Sanderson, Nature (2008).
2. Abdool Karim, Q. et al., Science (2010).
По материалам:
NatureNews
Последние комментарии