Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в конце апреля сообщило об одобрении ими приема Калетры один раз в день. Как сообщает сайт Aidsmap.com, такое решение было принято на основе результатов исследования, которые показали аналогичную эффективность и безопасность, как и при приеме препарата два раза в день.
В исследовании приняло участие 599 ВИЧ-положительных, которые были разделены на две группы. В одной группе пациенты принимали Калетру один раз в день (800 мг лопинавира с 200 мг ритонавира) в сочетании с нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ), а в другой принимали Калетру два раза в день (400 мг лопинавира с 100 мг ритонавира), опять же в сочетании с НИОТ.
По истечению 48 недель вирусная нагрузка снизилась до менее 50 копий/мл у 57% пациентов, которые принимали схему с Калетрой один раз в день, по сравнению с 54% тех, кто принимал схему с двух разовым приемом Калетры. Аналогичные пропорции были и по двум другим показателям: вирусологическая неудача была в 22% случаев против 24%, а отмена схемы из-за побочных эффектов была в 13% против 12%. Увеличение CD4 были одинаковы в обеих группах.
Хотя у пациентов в обеих группах пропорционально одинаково была достигнута неопределимая вирусная нагрузка, FDA предупредила, что пациенты с тремя и более мутациями к лопинавиру не следует назначать Калетру с приемом один раз в день. Одноразовый прием распространяется на препарат как в таблетированной, так и в жидкой форме. А вот для детей прием один раз в сутки, FDA не рекомендует.
Последние комментарии