Результаты исследования III фазы HIMALAYA показали, что применение дурвалумаба совместно с однократным введением тремелимумаба в разовой дозе обеспечивает статистически и клинически значимое повышение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), не получавших ранее системной терапии и имеющих противопоказания к местной терапии.
Новая схема дозирования тремелимумаба и дурвалумаба получила название STRIDE (тремелимумаб однократно + дурвалумаб через равные промежутки времени, Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab).
У пациентов, получавших лечение дурвалумабом совместно с однократным введением тремелимумаба в разовой дозе (схема STRIDE), отмечалось снижение риска смерти на 22% по сравнению с терапией сорафенибом. Медиана ОВ составила 16,4 месяца по сравнению с 13,8 месяца при применении сорафениба. По оценке исследователей, 31% пациентов в группе, получившей комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба, оставались живы через 3 года по сравнению с 20% пациентов в группе сорафениба.
Результаты также указывают на увеличение частоты объективного ответа на лечение (ЧОО) для схемы STRIDE по сравнению с сорафенибом (20,1% по сравнению с 5,1%). Медиана продолжительности ответа составила 22,3 месяца для схемы STRIDE и 18,4 месяца для сорафениба. Комбинирование тремелимумаба с дурвалумабом не приводило к увеличению числа случаев тяжелой гепатотоксичности, не было отмечено рисков развития кровотечения.
В рамках исследования HIMALAYA также изучалось применение дурвалумаба в качестве монотерапии. Результаты исследования показали, что ОВ при монотерапии дурвалумабом не уступает сорафенибу, медиана ОВ составила 16,6 месяца по сравнению с 13,8 месяца в группе сорафениба. При этом переносимость у монотерапии дурвалумабом была лучше.
Последние комментарии