Не так давно стало известно, что компания Sandoz (группа компаний Novartis) прекратила производство воспроизведенного препарата ранитидин из-за содержания вещества, потенциально способного вызвать развитие злокачественных новообразований. Также проверка показала: опасное вещество содержится и в оригинальном препарате (Зантак). Ранитидин является одним из самых популярных средств среди препаратов для лечения изжоги. Потенциально опасное вещество, о котором идет речь, — это N-нитрозодиметиламин.
В свою очередь, Росздравнадзор, составил официальный запрос производителям и импортерам, согласно которому, до 2 октября необходимо предоставить информацию о принятых решениях в отношении препаратов.
Известно, что Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения приостановил действие сертификата на ранитидина гидрохлорид. Это повлекло за собой отзыв в Германии, Швейцарии, Финляндии, Хорватии, Чехии, Венгрии, Дании, Канаде, Италии, Испании, Польше, Португалии, Словении и Сингапуре.
Последние комментарии