Ranbaxy отзывает антибиотик с американского рынка

Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories объявила об изъятии из продажи в США двух партий антибиотика Amoxicillin/Clavulanate Potassium для пероральной суспензии. По словам представителя американского подразделения Ranbaxy Laboratories – компании Ranbaxy Pharmaceuticals Inc причиной отзыва стало то, что в момент разведения порошка в воде для приготовления суспензии менялся цвет препарата.

Изъятие препарата производится на уровне аптек и с ведома FDA. В компании отказались комментировать то, как отразится эта мера на финансовых показателях, однако, по мнению экспертов, влияние будет незначительным.
Ranbaxy получила одобрение на маркетинг антибиотика в 2003 г. Его ежегодный объем продаж в США составлял около 415 млн долл.
В июле 2009 г. FDA рекомендовало Ranbaxy отозвать из продажи партию препарата для лечения акнэ Sotret Isotretinoin в капсулах по 40 мг.
Индийской компании еще предстоит улаживать проблемы с FDA в отношении нарушений практики GMP на предприятиях в городах Девас и Паонта Сахиб.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>