Записи с меткой: отказ фда

Антибиотик для лечения внебольничной пневмонии получил отказ FDA

Антибиотик для лечения внебольничной пневмонии получил отказ FDA

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании Cempra в регистрации нового антибиотика, предназначенного для лечения внебольничной бактериальной пневмонии. Свое решение регулятор объяснил недостаточностью данных по влиянию препарата на работу печени, а также производственными дефектами...

подробнее »