Компании Servier и Taiho Pharmaceutical совместно объявили о том, что данные по безопасности и эффективности в международном исследовании фазы III TAGS, оценивающем препарат /типирацил (TAS-102) у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) в подгруппе пациентов с гастрэктомией, соответствуют общим результатам исследования, опубликованного в журнале The Lancet Oncology.
В исследовании TAGS у 221 (44 %) из 507 рандомизированных пациентов была произведена гастрэктомия (147 — трифлуридин/типирацил, 74 — плацебо), что является репрезентативной выборкой реальной популяции пациентов с мРЖ. Результаты подтвердили, что трифлуридин/типирацил увеличивает показатели выживаемости (по сравнению с плацебо) вне зависимости от того, была ли произведена гастрэктомия. Результаты исследования TAGS показали, что у пациентов, принимавших трифлуридин/типирацил внутрь, наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости (ОВ), по сравнению с плацебо, а также было зафиксировано снижение риска смерти на 31 %. Медиана продолжительности составила 5,7 месяца в группе трифлуридина/типирацила по сравнению с 3,6 месяца в группе плацебо.
Трифлуридин/типирацил зарегистрирован в Европейском союзе и предназначен для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). Новое показание к применению препарата трифлуридин/типирацил для лечения мРЖ в настоящее время находятся на рассмотрении в органах здравоохранения Японии, США и ЕС.
Последние комментарии