В Росздравнадзоре 9 июля 2009 года состоялось совещание по вопросам оптимизации процедуры экспертизы и регистрации кандидатных пандемических вакцин под председательством руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля. Эти лекарственные препараты планируются применяться при пандемии гриппа, вызванного штаммом А/H1N1. В заседании приняли участие представители Минпромторга России, Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзора, ФМБА, руководители научно-исследовательских институтов, специалисты в области иммунологии, эпидемиологии, микробиологии и вирусологии, фармацевтические производители. Об этом сообщили ИА «INFOLine».
Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель представил проект комплексного плана оптимизации процедур доклинических и клинических исследований и других экспертиз. Подробно рассмотрены вопросы усовершенствования процедуры регистрации вакцин. Реализация плана позволит в случае распространения вируса гриппа штамма А/H1N1 на территории Российской Федерации обеспечить население качественными и эффективными лекарственными средствами в кратчайшие сроки.
По итогам совещания план одобрен директором ГУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН, академиком РАМН Александром Гинцбургом, председателем специализированной комиссии по противовирусным препаратам Фармакологического комитета Российской Федерации, заведующим отделом интерферонов и лаборатории интерфероногенеза в ГУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН, академиком РАМН Феликсом Ершовым и другими ведущими экспертами.
Последние комментарии