6 октября на сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) появилась информация, согласно которой рецензенты FDA полагают, что препарат Selzentry™ (маравирок, «Pfizer Inc.») является безопасным для применения у больных СПИДом, которые до этого не получали лечения. Комментарии рецензентов рассмотрит экспертная комиссия управления, которая, как планируется, обсудит расширение показаний для данного препарата на совещании 8 октября.
Рецензенты FDA отмечают, что Selzentry показал хорошую переносимость согласно данным исследования, представленным компанией «Pfizer». Во время обзора баз данных FDA также не было обнаружено каких-либо новых данных о плохой переносимости препарата у пациентов, которые уже принимали маравирок. Компания также предоставила FDA информацию о снижении распространения ВИЧ на 48-ю и 96-ю неделю применения Selzentry.
В настоящее время Selzentry одобрен в США в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для применения у больных СПИДом, которые до этого получали терапию другими антиретровирусными препаратами, оказавшимися неэффективными.
Последние комментарии