Американские регуляторы отзывают с рынка 10-минутные тесты на лихорадку Эбола

эбола

Американские регулятор выпустил распоряжение об отзыве с международного рынка теста, предназначенного для диагностики лихорадки Эбола. В контрольном ведомстве заявили, что чувствительность теста поставлена под сомнение, следовательно, его использование может быть опасно для жизни пациента.

Отзыв распространяется на 10-минутный тест, разработанный компанией LuSys Laboratories. Как отметили в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), данный диагностический тест не проходил необходимых исследований и не получил разрешение на продажу и использование.

Известно, что компания LuSys Laboratories успела отправить несколько партий тестов в Данию, Сьерра-Леоне и Канаду. Однако точно неизвестно, какое именно количество было экспортировано.

По словам экспертов, использование данного диагностического теста представляет опасность для жизни пациента, так как в случае ложноположительного результата, он будет помещен в изолятор вместе с инфицированными вирусом лихорадки Эбола.

В компании заявили, что проведенные тесты показали 86-процентную точность диагностического теста. Они объясняют отзыв теста тем, что упаковки с ним были неправильно промаркированы.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>