Архив января 2010 года

Wyeth не будет выводить на рынок препарат для лечения бессонницы

Wyeth

Производитель вакцин Wyeth, входящий в структуру крупнейшего фармпроизводителя мира Pfizer Inc., не будет выводить на европейский рынок ibuprofen/diphenhydramine hydrochloride на основании полученных разочаровывающих данных. Ранее планировалось, что препарат будет применяться для лечения бессонницы, вызванной болью.

Европейское медицинское агентство сообщило, что Wyeth Consumer Healthcare отозвал свою заявку на получение регистрационного свидетельства на препарат для краткосрочного лечения. В официальном письме агентству Wyeth пояснил, что отзывает заявку на основании данных Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP), не пришедшего к положительному заключению о соотношении польза/риск применения препарата.

подробнее »

Что поможет снять стресс?

Важным моментом для снятия стресса и усталости является качественное и приятное для тела (кожи) постельное белье. Поэтому перед нами встает вопрос, где купить качественное белье, которое не будет вызывать раздражение, а наоборот будет доставлять комфорт и уют. Сейчас в магазинах существует огромный выбор постельного белья...

подробнее »

Миру грозит третья волна свиного гриппа

свиной грипп

Называть свиной грипп просто H1N1 не совсем верно. Пандемия гриппа типа H1N1 уже была в 1918 году и на этом архивном снимке запечатлена как раз она (точнее, массовое ношение масок чикагскими полицейсикми). Новый штамм — H1N1/09 и он оказался намного менее опасен, чем «испанка».

Называть свиной грипп просто H1N1 не совсем верно. Пандемия гриппа типа H1N1 уже была в 1918 году и на этом архивном снимке запечатлена как раз она (точнее, массовое ношение масок чикагскими полицейсикми). Новый штамм — H1N1/09 и он оказался намного менее опасен, чем «испанка».

Специальный советник генерального директора ВОЗ в области пандемического гриппа Кейджи Фукуда считает, что возможна еще одна, третья, волна свиного гриппа. Об этом он заявил 18 января на собрании экспертов ВОЗ, комментируя информацию о том, что эпидемия гриппа H1N1/09 пошла на спад.

По словам советника главы Всемирной организации здравоохранения, которые приводит агентство Reuters, пока преждевременно говорить о прекращении развития пандемии. В то же время, отметил Фукуда, категорически заявлять о том, что в начале весны новая волна свиного гриппа поразит северное полушарие, было бы «большой спекуляцией». «Мы просто не знаем этого», – добавил он.

Сегодня можно сказать лишь то, что свиной грипп принес меньше сложностей, чем ожидалось. Хотя с начала пандемии прошло уже почти девять месяцев, число погибших по всему миру составило около 14 тыс. человек – для болезни, которая с такой легкостью распространялась, заражая миллионы людей, это сравнительно немного. По мнению экспертов ВОЗ, окончательные выводы можно будет делать не ранее чем через год и, хотя сохраняется некоторый риск повторных волн пандемии, уже ясно, что свиной грипп оказался не таким страшным, как казалось ранее.
Прогнозы и перестраховки

В апреле 2009 года картина выглядела куда более устрашающей: штамм гриппа, который до этого поражал лишь свиней и только изредка передавался человеку, в результате случайных мутаций получил способность распространяться и среди людей.

Вспышка болезни в небольшом городке Ла-Глория началась с пятилетнего Эдгара Эрнандеса. В первое время смертность от свиного гриппа заметно превышала показатели гибели людей от обычного гриппа: к концу мая на 4174 заразившихся пришлось 80 умерших. 2% – это в десятки раз больше смертности от сезонного гриппа. Добавьте, что вирус гриппа H1N1/09 легко мутирует (первые мутации, кстати, обнаружили уже спустя два месяца после начала пандемии), и станет понятно. что спрогнозировать распространение свиного гриппа не так-то просто. А если учесть, что помимо относительно благополучной Мексики есть еще и практически лишенные санитарной и медицинской инфраструктуры страны Африки, опасения ВОЗ и главного санитарного врача России Геннадия Онищенко нельзя назвать совсем уж беспочвенными.

ВОЗ начала массовые закупки озельтамивира, продаваемого под торговой маркой тамифлю. В экстренном порядке заказывалась разработка вакцин – ее начали едва ли не все страны, которые располагали соответствующими возможностями. Россия выделила на борьбу с болезнью 4 млрд рублей (примерно $128 млн, что сравнительно немного на фоне других государств), а летом, когда случаи болезни в стране были исключительно завозными, санитарные врачи запрещали (правда, без особого успеха) турфирмам возить организованные группы детей в Великобританию.
Скандал

В июне стало понятно, что эпидемию не остановить. Число зараженных стало расти в геометрической прогрессии, то есть с каждым днем новых случаев отмечалось все больше. ВОЗ после очередного совещания подняла с 11 июня уровень угрозы до максимального, шестого, что соответствовало всемирному распространению болезни. Впрочем, необходимо уточнение: «шестой уровень» означает то, насколько широко распространяется болезнь, а не то, насколько она опасна. Ведь, к примеру, вспышка чумы, лихорадки Эбола или гриппа H5N1 и при меньшем охвате унесет куда больше жизней, чем грипп H1N1/09 или другой из сезонных штаммов.

Осенью стало ясно: мир столкнулся с еще одним штаммом гриппа. Принципиально он почти не отличался от сезонного, и поэтому переболевшие пандемичным гриппом уже могли и не заметить большой разницы. Температура, кашель, головные и мышечные боли – в общем, все как обычно при традиционном гриппе.

Самолечение противопоказано

Грипп – сезонный или пандемичный – требует обязательного наблюдения врача! Смертность в десятые доли процента кажется небольшой, но для людей с хроническими заболеваниями, маленьких детей и беременных женщин риск гибели возрастает. Заниматься самолечением не стоит: такой препарат, как аспирин, при гриппе противопоказан категорически, начавшаяся бактериальная инфекция может потребовать антибиотиков, иногда встречаются неожиданные осложнения со стороны нервной системы – разобраться во всех этих деталях может только специалист с медицинским образованием.

ВОЗ обвинили в перестраховке, причем, по некоторым данным, не только по медицинским соображениям. Датские журналисты обнаружили, что некоторые из экспертов работали в фармацевтической отрасли и могли быть заинтересованы в получении заказов на производство вакцин. Лекарство тамифлю не стало панацеей, уменьшая длительность болезни примерно на сутки, а ношение масок оказалось менее эффективной мерой по сравнению с мытьем рук с мылом.

Что касается целесообразности всеобщей вакцинации, то любая прививка имеет некоторое количество побочных эффектов, проявляющихся с той или иной вероятностью. Если, к примеру, при профилактике кори или полиомиелита риском аллергической реакции можно и пренебречь во избежание возможного паралича, то в случае с далеко не самым опасным гриппом все не столь очевидно. Многие люди начинают отказываться от вакцинации, а закупленные дозы вакцины остаются невостребованными: в Сербии, например, прививки сделало всего 2% населения.

По некоторым данным, например согласно выводам Transparency International, международной организации, занимающаяся борьбой с коррупцией, только в Германии от 3 до 10% всех затрат на медицину безотносительно свиного гриппа попадает в карман коррупционерам. И этот факт, безусловно, только подливает масла в копилку подозрений ВОЗ в коррупции.
Итоги

Онищенко, ранее рассматривавший возможность закрытия школ, дабы противостоять болезни, и рекомендовавший запретить туры в Англию, 14 января призвал «ограничить влияние фармацевтических компаний на решения международных институтов здравоохранения». Он же указал и на то, что некоторые препараты российского производства за пределами России и стран СНГ не зарегистрированы и не используются.

подробнее »

Pfizer ищет партнеров в Китае

Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. ищет партнеров и компании для приобретения среди китайских фармпроизводителей, а также увеличивает штат медрэпов в этой стране. Как заявил на встрече с журналистами президент подразделения по развивающимся фармрынкам Pfizer Жан-Мишель Хальфон, китайская фармотрасль готова к консолидации.

Это дает возможность компании сыграть роль катализатора процесса и стать потенциальным партнером китайских фармкомпаний. Pfizer планирует к 2011 г. увеличить число медрэпов в КНР на 39% – до 3,2 тыс. человек, работающих в 252 городах страны по сравнению с 177 городами в 2009 г. По данным IMS Health, в 2008 г. китайский фармрынок являлся одним из самых быстроразвивающихся в мире, темп его роста составил 39%, а объем 24,5 млрд долл. США. По прогнозам аналитиков, к 2011 г. китайский фармрынок выйдет на 3-е место в мире. В 2003 г. он занимал 9-е место. По словам г-на Хальфона, несмотря на то, что Pfizer не может устанавливать в Китае такие же цены на свою продукцию, как в США, работа на китайском и других развивающихся фармрынках остается очень прибыльной.

подробнее »

При назначении дозы антибиотика нужно принимать во внимание массу тела

антибиотики

Эксперты предупреждают, что, назначая антибиотики больным, страдающим ожирением, медики обязаны принимать во внимание массу тела пациента. Несоблюдение этого правила может стать причиной неприятных неожиданностей. Назначение недостаточной дозы лекарств может привести к тому, что болезнетворные бактерии не будут уничтожены полностью и приобретут иммунитет к применяемым лекарствам...

подробнее »

Распространение резистентных штаммов ВИЧ

Как сообщает информационное агентство «Bloomberg», штаммы мутировавшего вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), появляющиеся в США и Европе, могут нивелировать успехи, достигнутые в увеличении доступности лечения в странах с низким уровнем дохода. В последние 20 лет в развитых странах отмечается увеличение количества штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам. Как свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в издании «Science» 14 января 2010 г., 60% резистентных штаммов ВИЧ, циркулирующих сегодня в Сан-Франциско (США), способны вызвать самоподдерживаю­щуюся эпидемию.

Как отметила профессор Салли Блоуэр (Sally Blower), возглавлявшая исследование, мутировавшие штаммы уже начали распространяться в странах Южной Африки; если резистентные возбудители упомянутой инфекции будут выявлены в данном регионе, это может поставить под угрозу программы по лечению ВИЧ/СПИДа. По словам профессора, продолжение применения антиретровирусных препаратов, к которым развилась резистентность ВИЧ, способствует выживанию и распространению мутировавших штаммов.

Согласно данным ВОЗ, по состоянию на конец 2008 г. в мире было 33,4 млн ВИЧ-инфицированных. По прогнозам, опубликованным в 2009 г., уже через 5 лет эксперты ВОЗ ожидают 10-кратное повышение этого показателя.

подробнее »

НИИ гриппа протестирует казахстанские вакцины от гриппа H1N1

вакцины

Сотрудники Санкт-Петербургского НИИ гриппа проведут клинические испытания вакцин от гриппа H1N1, разработанных в Казахстане, сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на директора института Олега Киселева.

По его словам, власти Казахстана отказалис...

подробнее »

Лекарства провоцируют появление более опасных форм вируса

В журнале Genetics опубликована статья, в которой описывается результат экспериментальной проверки исследователями препаратов, существенно увеличивающих вероятность мутаций вирусной ДНК. По теории число вирусов в изучаемой среде должно неуклонно уменьшаться из-за накопления в их геноме фатальных ошибок. Однако на практике оказалось, что примерно через 200 поколений число вирусов, напротив, начинает расти.

Полученные учеными результаты существенно меняют уже сложившееся в науке представление о вирусах. В частности, открытие очень важно для молекулярных биологов, потому что схожий эффект может проявиться на тех вирусах, которые вызывают различные болезни. А увеличение числа вирусов даже обычного гриппа в организме, не говоря уж о ВИЧ или птичьем гриппе (со смертностью среди заболевших до 50%), — это совсем не то же самое, что наблюдавшийся в лабораторных условия прирост «поголовья» бактериофага Т7.

Бактериофаг Т7 — это вирус, поражающий бактерии. Для животных он безвреден, поэтому ряд ученых и врачей пытаются применить бактериофаги против угрожающих человеку инфекций. Но и бактериофаги, и опасные для людей вирусы имеют схожую природу: это молекула ДНК или РНК в оболочке с минимальным набором белков для заражения клетки.

Размножаться, двигаться и вообще демонстрировать какие-то признаки жизни вирус сам по себе не может. По сути, он уже стоит на грани между живой и неживой природой и проявляет себя только при попадании в клетки. Там его генетический материал встраивается в ДНК, и с этого момента клетка начинает производить новые вирусы, причем часто процесс заканчивается ее гибелью.

Примитивность вируса проявляется еще и в том, что его гены подвержены мутациям в гораздо большей степени, чем гены животных или даже бактерий. Эта особенность, с одной стороны, повышает изменчивость вирусов, а с другой — ее ранее попытались использовать для борьбы с инфекцией.

Идея, которую проверяли исследователи, была следующей: при увеличении количества мутаций большая часть вирусов должна нести те или иные генетические дефекты. Какие-то из них сразу окажутся для вируса фатальными (например, необратимо будет поврежден необходимый для заражения клетки белок), какие-то сработают только в совокупности, но достаточно быстро генетический материал вируса станет непригодным для его воспроизводства.

Это можно сравнить с опечатками в тексте: если в строке их одна-две, то смысл предложения чаще всего не страдает. Совсем иное дело, если в слове ошибок столько или даже больше; тогда и слово превращается в абракадабру, а про смысл предложения говорить не приходится.

Судя по полученным результатам, в этот раз привычная для ученых схема не сработала. Через 200 поколений количество вирусов, до этого снижавшееся в соответствии с теорией, вновь начало расти. Летальный мутагенез, или истребление вирусов вызывающими мутации препаратами, не помог, по крайней мере в случае с изучавшимися бактериофагами.

Теперь перед учеными возникает другой вопрос: какие из используемых в клинической практике лекарств могут вызывать нечто подобное? Недавно было установлено, что излишнее назначение антибиотиков врачами из-за страха судебных исков способно приводить к появлению устойчивых к лекарствам бактерий, а Всемирная организация здравоохранения во время пандемии гриппа H1N1/09 рекомендовала не принимать тамифлю просто так, «для профилактики», потому что в некоторых случаях лекарства могут косвенным образом помогать и возбудителям болезни, способствуя появлению устойчивых форм вирусов и бактерий.

подробнее »

Дозы антибиотиков будут пересмотрены

ожирение

Из-за поголовного ожирения жителей планеты перед фармацевтическими компаниями вскоре встанет вопрос о пересмотре доз антибиотиков. И это закономерно, ибо человеку полному требуется медикамента значительно больше, нежели предусматривают нынешние дозировки, рассчитанные на нормальный вес тела.

Заявили об этом британские исследователи. Они выразили обеспокоенность тем, что пациенты сегодня стали выше и толще, и обратили внимание, что дозировку большинства препаратов в связи с этим следует пересмотреть.

Врачи сказали, что эпидемия ожирения вынуждает медиков выписывать больным антибиотики в увеличенной дозировке, поскольку стандартные дозы лекарств уже не оказывают должного эффекта. Более того, у пациентов часто развивается устойчивость к антибиотикам.

Если человек, — поясняют специалисты, — получает недостаточное количество лекарства, он не только не излечивается от инфекции, но и становится невосприимчив к препаратам. Поэтому эту проблему придётся решать. Скорее всего, возникнет необходимость в пересмотре фармацевтическими компаниями доз препаратов, и это выльется, скорее всего, в круглую сумму.

подробнее »

В мире зафиксирован резкий рост лекарственно устойчивых мочевых бактерий

Внезапное распространение во всём мире устойчивых к антибиотикам бактерий мочевыводящих путей является причиной для беспокойства, заявляют канадские эпидемиологи Университета Калгари. Эксперты призывают медицинское сообщество тщательнее следить за сферой действия лекарственно устойчивых бактерий, чтобы предупредить необходимость использовать более мощные антибиотики в качестве первичной реакции...

подробнее »