В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика

В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика

На встрече Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в феврале этого года было поддержано только две регистрационные заявки, и обе касаются антибактериальных препаратов. Также эксперты CHMP поддержали расширение показаний к применению трех ЛС, пишет PharmaTimes.

Для начала эксперты рекомендовали EMA зарегистрировать антибиотик цефидерокол (cefiderocol), разработанный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов. Данный препарат уже одобрен в США, а результаты клинических исследований подтверждают его эффективность и благоприятный профиль безопасности.

Положительную рекомендацию CHMP также заслужил воспроизведенный тигециклин, предназначенный для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, а также осложненных интраабдоминальных инфекций.

Также специалисты CHMP рекомендовали расширить показания к применению бригатиниба (производства Takeda), нинтеданиба (Boehringer Ingelheim) и апремиласта (Amgen). Отрицательное решение было принято по расширению показаний галканезумаба (Eli Lilly). Сейчас данный препарат одобрен для профилактики приступов мигрени, а разработчик хотел добавить показание «профилактика приступов мигрени у пациентов с эпизодическими кластерными головными болями».

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>