Записи с меткой: регистрация

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes...

подробнее »
Пациенты с хроническим лимфолейкозом получили новый вариант лечения

Пациенты с хроническим лимфолейкозом получили новый вариант лечения

Минздрав РФ одобрил венетоклакс производства компании AbbVie для использования в комбинации с обинутузумабом у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) которые ранее не получали лечения. Ранее FDA присвоило данной комбинированной схеме лечения статус принципиально нового терапевтического подхода...

подробнее »
Первая в мире вакцина против лихорадки денге зарегистрирована в Мексике

Первая в мире вакцина против лихорадки денге зарегистрирована в Мексике

Первую вакцину от против лихорадки денге зарегистрировали в Мексике. Об этом сообщает Российская газета со ссылкой на РИА Новости.

По данным мексиканского минздрава, в ходе испытаний с участием 40 тысяч человек в 15 странах мира было доказано качество, безопасность и эффективность данного ...

подробнее »
Минздрав упростит процедуру регистрации лекарств

Минздрав упростит процедуру регистрации лекарств

Уже в первой половине текущего года Минздрав намерен представить в правительство законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных препаратов. Ожидается, что на рассмотрение в правительство законопроект поступит в марте, а в июле он будет внесен в Госдуму...

подробнее »
По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

Неонатальный облучатель холдинга «Швабе» (входит в Госкорпорацию Ростех) стал первым медицинским оборудованием, получившим регистрационное удостоверение Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регистрация позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию...

подробнее »
На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

На российском рынке появится принципиально новое средство против гриппа

Компания Roche подала в Минздрав заявку на регистрацию балоксавира марбоксила — первого в своем классе препарата для лечения гриппа. Тесты показали: средство уменьшает продолжительность симптомов гриппа по сравнению с плацебо. По эффективности препарат схож с осельтамивиром и отличается высоким уровнем безопасности...

подробнее »
«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

«Биохимик» первым в России зарегистрировал 12 отечественных антибиотиков

Предприятие получило регистрационное удостоверение на производство дженерика Дорипенема – первым в стране. Это является ярким показателем инновационного развития завода, который только за девять предыдущих месяцев зарегистрировал еще десять антибиотиков различных групп и форм. Предприятие не намерено останавливаться на достигнутом. В 2019 году регистрационные документы получат 17 антибиотиков...

подробнее »
Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

Росздравнадзор зарегистрировал российский тест для диагностики хронической ишемии мозга

Российские ученые разработали диагностический тест для определения хронической ишемии мозга. Тест производства компании DRD Biotech (резидент «Сколково») уже зарегистрирован Росздравнадзором.

Были проведены клинические исследования в России, ...

подробнее »
Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

Зарегистрирована первая отечественная пентавакцина

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Вакцина создана предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев...

подробнее »
В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

В США зарегистрирована новая двухкомпонентная терапия ВИЧ

Компания ViiV Healthcare получила в Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регистрационное удостоверение на препарат Довато (долутегравир и ламивудин) – комбинированное средство для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусной терапии...

подробнее »