Записи с меткой: fda

FDA одобрила препарат для лечения постимплантационной цитомегаловирусной инфекции

FDA одобрила препарат для лечения постимплантационной цитомегаловирусной инфекции

В США зарегистрирован новый препарат для лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов, которые не отвечают на стандартную терапию противовирусными препаратами, пишет MedicalXpress.

Речь идет о пр...

подробнее »
В США полностью одобрена вакцина Pfizer-BioNTech от коронавируса

В США полностью одобрена вакцина Pfizer-BioNTech от коронавируса

Регуляторы США выдали окончательное разрешение на вакцину от коронавирусной инфекции производства компаний Pfizer и BioNTech. Это первая вакцина, получившая окончательную регистрацию, до этого производителям выдавали предварительное разрешение на использование вакцин в условиях пандемии. Подобное разрешение также получили вакцины Moderna и Johnson& Johnson...

подробнее »
Дапаглифлозин одобрен в США для лечения хронической болезни почек

Дапаглифлозин одобрен в США для лечения хронической болезни почек

Препарат дапаглифлозин компании AstraZeneca, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2), зарегистрирован в США для снижения риска развития терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по причине сердечной недостаточности (гСН) сре...

подробнее »
FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия

FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия

Американские регуляторные органы одобрили первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции, предназначенный для введения всего один раз в месяц. В состав комбинированного лекарственного средства входят каботегравир (cabotegravir) и рилпивирин. Как было показано, введение двух препаратов один раз в месяц успешно подавляет ВИЧ в когорте взрослых пациентов...

подробнее »
В США могут одобрить вакцину от коронавируса до завершения испытаний

В США могут одобрить вакцину от коронавируса до завершения испытаний

Глава FDA Стивен Хан заявил о готовности ведомства зарегистрировать вакцину против коронавирусной инфекции по ускоренной процедуре, то есть до завершения клинических исследований III фазы. Ранее президент США Дональд Трамп говорил, что вакцина от COVID-19 может быть готова в США ко дню президентских выборов 3 ноября, пишет Reuters...

подробнее »
FDA разрешила использование плазмы крови для лечения COVID-19

FDA разрешила использование плазмы крови для лечения COVID-19

Американские регуляторы одобрили применение использование плазмы крови переболевших коронавирусом пациентов в терапии COVID-19. Президент США Дональд Трамп назвал данное решение прорывным, пишет Reuters.

FDA разрешила использование плазм...

подробнее »
FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка

FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка

Американские регуляторы одобрили применение радиоактивного соединения, разработанного Eli Lilly, для выявления тау-белка, повышенный уровень которого свидетельствует о развитии болезни Альцгеймера.

Новое контрастное средство фтортаусип...

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes...

подробнее »
В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

Американские регуляторные органы одобрили препарат тепротумумаб (teprotumumab), предназначенный для лечения эндокринной офтальмопатии – редкого аутоимунного заболевания. Регистрационное удостоверение выдано компании Horizon Therapeutics...

подробнее »
Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Компания объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ)...

подробнее »