Записи с меткой: fda

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes...

подробнее »
В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

Американские регуляторные органы одобрили препарат тепротумумаб (teprotumumab), предназначенный для лечения эндокринной офтальмопатии – редкого аутоимунного заболевания. Регистрационное удостоверение выдано компании Horizon Therapeutics...

подробнее »
Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Компания объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ)...

подробнее »
Утвержден новый руководитель FDA

Утвержден новый руководитель FDA

Д-р Стивен Хан (Stephen Hahn) стал новым руководителем Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Именно его кандидатуру, выдвинутую Дональдом Трампом, утвердил сенат, пишет STAT.

Д-р Хан является онкологом, последняя его должность...

подробнее »
FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей

Компания MSD получила разрешение на реализацию в США своего нового комбинированного антибактериального препарата для лечения осложненных инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и интраабдоминальных инфекций. Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином, говорится на сайте регулятора...

подробнее »
FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признала, что антибактериальные гели для рук являются безопасным и эффективным средством очищения для тех людей, кто верит в их надежность, говорится на сайте регулятора...

подробнее »
FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направила четырем производителям гомеопатических препаратов сообщения о выявленных нарушениях надлежащих производственных практик (GMP). По словам экспертов FDA, продукция компаний из Флориды, Северной Каролины, Орегона и Индии угрожает здоровью потребителей...

подробнее »
FDA заявило о реформировании надзора в области пищевых добавок

FDA заявило о реформировании надзора в области пищевых добавок

Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), комиссар Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA), выступил 11 февраля с заявлением об инициировании новых комплексных шагов по усилению регулирования рынка пищевых добавок...

подробнее »

По мнению FDA антисептическая обработка не является обязательной

фда

По мнению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) стерильность средств, используемых для обеззараживания кожи, не является обязательной. Антисептические средства широко используются перед хирургическим вмешательством или инъекцией. Несмотря на стерильность, отмечены случаи возникновения инфекции после использования антисептической продукции...

подробнее »

FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

fda

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Inlyta (axitinib) производства Pfizer для лечения рака почки, сообщили представители Агентства...

подробнее »