Записи с меткой: fda

В США могут одобрить вакцину от коронавируса до завершения испытаний

В США могут одобрить вакцину от коронавируса до завершения испытаний

Глава FDA Стивен Хан заявил о готовности ведомства зарегистрировать вакцину против коронавирусной инфекции по ускоренной процедуре, то есть до завершения клинических исследований III фазы. Ранее президент США Дональд Трамп говорил, что вакцина от COVID-19 может быть готова в США ко дню президентских выборов 3 ноября, пишет Reuters...

подробнее »
FDA разрешила использование плазмы крови для лечения COVID-19

FDA разрешила использование плазмы крови для лечения COVID-19

Американские регуляторы одобрили применение использование плазмы крови переболевших коронавирусом пациентов в терапии COVID-19. Президент США Дональд Трамп назвал данное решение прорывным, пишет Reuters.

FDA разрешила использование плазм...

подробнее »
FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка

FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка

Американские регуляторы одобрили применение радиоактивного соединения, разработанного Eli Lilly, для выявления тау-белка, повышенный уровень которого свидетельствует о развитии болезни Альцгеймера.

Новое контрастное средство фтортаусип...

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes...

подробнее »
В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

В США одобрена терапия эндокринной офтальмопатии

Американские регуляторные органы одобрили препарат тепротумумаб (teprotumumab), предназначенный для лечения эндокринной офтальмопатии – редкого аутоимунного заболевания. Регистрационное удостоверение выдано компании Horizon Therapeutics...

подробнее »
Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Акалабрутиниб зарегистрирован в США для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

Компания объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ)...

подробнее »
Утвержден новый руководитель FDA

Утвержден новый руководитель FDA

Д-р Стивен Хан (Stephen Hahn) стал новым руководителем Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Именно его кандидатуру, выдвинутую Дональдом Трампом, утвердил сенат, пишет STAT.

Д-р Хан является онкологом, последняя его должность...

подробнее »
FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей

Компания MSD получила разрешение на реализацию в США своего нового комбинированного антибактериального препарата для лечения осложненных инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и интраабдоминальных инфекций. Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином, говорится на сайте регулятора...

подробнее »
FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признала, что антибактериальные гели для рук являются безопасным и эффективным средством очищения для тех людей, кто верит в их надежность, говорится на сайте регулятора...

подробнее »
FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

FDA вынесла предупреждение производителям гомеопатических средств

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направила четырем производителям гомеопатических препаратов сообщения о выявленных нарушениях надлежащих производственных практик (GMP). По словам экспертов FDA, продукция компаний из Флориды, Северной Каролины, Орегона и Индии угрожает здоровью потребителей...

подробнее »