Препарат Pfizer для лечения ВИЧ: получено одобрение FDA
2 декабря, 2008Pfizer сообщил о том, что FDA полностью одобрило применение препарата Selzentry для лечения уже проходивших терапию взрослых с CCR5-тропным ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Первоначально Selzentry в результате ускоренной процедуры рассмотрения заявки получил условное одобрение в августе 2007 г. Решение FDA основывалось на данных 24-недельных базовых исследованиях III фазы. Теперь, по сообщению компании, Selzentry получил полное одобрение для использования в терапии ВИЧ. (…)