Препарат Pfizer Inc для лечения ревматоидного артрита, предназначенный для перорального приема 2 раза в сутки в дозировке 3, 5, 10 или 15 мг в исследовании промежуточной фазы показал значительно большую эффективность по сравнению с плацебо.
По сообщению Pfizer, результаты 12-недельного промежуточного анализа 6-месячного исследования препарата CP-690,550 использовались для выбора дозы 5 и 10 мг для более масштабных исследований III фазы.
Первичной целью исследования было достижение 20%-ного улучшения показателей болезненности и припухлости суставов в соответствии с критериями ACR. На фоне приема доз 10 и15 мг у 75,4% пациентов достигнут адекватный ответ на терапию по шкале ACR20 по сравнению с 28,8% получавших плацебо. Уровня ACR20 при приеме препарата в дозировке по 3 мг достигли 49%, а в дозировке по 5 мг — 63,3% пациентов. Причем, по словам исследователей, различия в показателях ответа на терапию отмечались уже через 2 недели после начала исследования. К участию в исследовании были привлечены 384 пациента с ревматоидным артритом, у которых терапия с применением других препаратов, таких как метотрексат, оказалась неэффективной. CP-690,550 является так называемым ингибитором киназы JAK-3, блокирующим ферменты, участвующие в воспалительных и аутоиммунных заболеваниях.
Наиболее распространенными побочными реакциями были (от средней степени тяжести до тяжелых) инфекции мочевых путей, диарея, бронхит и головные боли.
Последние комментарии