Американская фармацевтическая компания Pfizer направила в суд иски о нарушении патентных прав против индийских компаний Sun Pharma, Wockhardt Ltd и Lupin Ltd, сообщает news.in.msn.com.
Эта мера направлена на предотвращение появления на американском рынке дженериковых аналогов одного из блокбастеров Pfizer – препарата для лечения нейропатической боли Lyrica. Иски направлены в окружной суд штата Делавэр 29 апреля. Lupin обвиняется в нарушении 3 патентов, остальные компании – по одному патенту. Решение о начале судебных разбирательств принято Pfizer после того, как индийские фармпроизводители направили в FDA заявку на одобрение аналогов оригинального препарата, оспорив действительность нескольких патентов с окончанием срока действия в 2018 г. По американскому законодательству, компания, первая оспорившая патент на инновационный препарат, получает 180-дневный эксклюзивный маркетинговый период после истечения срока действия патента. В распоряжении производителя оригинального препарата есть 45 дней, чтобы подать в суд на дженериковую компанию и получить 30-месячный мораторий на выдачу разрешения на продажу препарата. Lyrica один из самых продаваемых препаратов Pfizer. В 2008 г. его объем продаж составил 2,57 млрд долл. США, из них 1,45 млрд долл. в Америке. Препарат доступен практически во всех странах, в т.ч. в Индии. Кроме трех индийских компаний Pfizer судится с израильской Teva, швейцарской Sandoz и исландской Actavis, которые, по мнению компании, также нарушили патентные права на Lyrica в США.
Разместить у себя на ресурсе или в ЖЖ:
На любом форуме в своем сообщении: