Уже в первой половине текущего года Минздрав намерен представить в правительство законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных препаратов. Ожидается, что на рассмотрение в правительство законопроект поступит в марте, а в июле он будет внесен в Госдуму.
«Отдельная процедура по проведению заявителем исследований для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность лекарственных препаратов повлечет дополнительные финансовые расходы заводов-производителей, которые будут регистрировать лекарственные препараты», — отметил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
По словам Александра Петрова, в России накоплен достаточный опыт использования вспомогательных веществ в лекарствах, и «практика доказывает отсутствие каких-либо отрицательных результатов из-за них». То же самое доказывает и мировой опыт.
В то же время, по мнению депутата, данное предложения вряд ли радикально скажется на цене лекарств или длительности регистрационной процедуры. «Речь скорее идёт о том, что эта норма уменьшит одноразовую финансовую нагрузку, которую несёт завод производитель при регистрации новых лекарственных препаратов, — сказал Петров. — Также упростится оформление регистрационных досье».
Последние комментарии