FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14. Об этом сообщает PharmaTimes.

Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14 – эта форма тяжело поддается лечению представленными на рынке препаратами.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты клинического исследования II фазы GEOMETRY. Собранные данные свидетельствуют о достижении ответа на новую терапию у 67,9% и 40,6% ранее не проходивших лечение и уже проходивших лечение НМРЛ пациентов соответственно.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>