Фармакологический надзор – это специально разработанная, общепринятая разновидность мониторинга, с помощью которого можно отследить нежелательные действия, связанные с аспектом и безопасностью лекарственных средств, что продаются на отечественном рынке. По своей сути это методологическая и теоретическая основа, при этом особое внимание уделяется международным стандартам и этическим подходам к фармакотерапии.
Компания «ОСТ» поможет вам собрать достоверную и полную информацию о применении конкретного лекарственного средства, а также о побочных действиях. На основе полученных данных составляется отчет, что в дальнейшем передается дистрибьютору или производителю. Выполняется работа за определенный промежуток времени. Если вас интересует фармаконадзор. Тут фармакологический надзор расписан детально, благодаря чему вы ознакомитесь с интересной и достоверной информацией. При этом стоимость на услуги намного ниже, по сравнению с другими объектами, несмотря на высокое качество проделанной работы. Специалисты помогут в сжатые сроки собрать полную информацию и составят правильный отчет. Важно учитывать и тот факт, что все новые лекарственные средства необходимо проверять и подавать регулярно периодический отчет. Изначально это делается два раза в год на протяжении двух лет, после этого отчет подается один раз в год на протяжении трех лет. Затем он подается при перерегистрации, но не реже одного раза в пять лет.
Фармакологический надзор включается в себя целый ряд процедур, а именно составление отчетов по каждому конкретному случаю, непрерывный мониторинг, заключение врачей о тяжелых последствиях или смерти, вызванной определенным препаратом и т.д. Также формируются поправки для досье о препарате для возможной будущей перерегистрации. Так, к примеру, если нужно будет в дальнейшем внести изменения в инструкцию по применению.
Компания «ОСТ» качественно справиться с задание, взяв на себя столь ответственное дело. Опытные специалисты сразу же примутся за работу и предоставят достоверную, правдивую информацию, с помощью которой можно будет провести анализ и дать оценку препарату. Ведь такие действия необходимы и предусмотрены законодательством. Обращайтесь уже сейчас, чтобы в скором времени получить желаемый отчет.
Автор: Марианна Даутова
Последние комментарии