Американские регуляторы зарегистрировали первый в своем классе препарат для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. Разрешение выдано компании Harmony Biosciences на лекарственное средство питолисант (pitolesant), сообщает MedScape.
Питолесант является селективным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов и обладает новым механизмом действия для усиления синтеза и высвобождения гистамина. Препарат показан для применения внутрь один раз в день после пробуждения. В Harmony Biosciences рассказали, что в продаже на территории США лекарственное средство появится уже в четвертом квартале текущего года.
Эффективность питолисанта было подтверждена в двух многоцентровых рандоминизированных двойных-слепых плацебо контролируемых исследованиях, в которых принял участие 261 пациент с нарколепсией (терапия длилась 8 недель). В обоих исследованиях было показано, что применение питолисанта приводит к статистически значимому улучшению состояния пациентов. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были бессонница, тошнота и беспокойство.
Последние комментарии