Американские регуляторы одобрили препарат для лечения МЛУ-ТБ

Американские регуляторы одобрили препарат для лечения МЛУ-ТБ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала разрешение на продажу и применение комбинированного лекарственного препарата BPaL для лечения тублеркулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ).

В состав одобренного препарата вошли претоманид (бициклический нитроимидазол) в комбинации с линезолидом (обратимый неселективный ингибитор МАО) и бедаквилин (относится к классу диарилхинолинов). По сравнению с ранее представленными на рынке препаратами BPaL характеризуется более коротким курсом терапии — шесть месяцев вместо двух лет.

Регистрационное удостоверение было выдано некоммерческой организации TB Alliance, однако лицензия на производство и реализацию была предоставлено Mylan. По условиям соглашения, Mylan будет обладать эксклюзивной лицензией на претоманид в некоторых странах с высоким ВВП и неэксклюзивной лицензией в бедных странах, в которых регистрируется наибольшая распространенность туберкулеза.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>